2025年9月12日，一项针灸治疗老年慢性腰痛患者的随机临床试验成果发表在《JAMA Network Open》（医学一区，IF=9.7）期刊上。
研究旨在评估标准针灸（SA）及强化针灸（EA）相较于常规医疗护理（UMC），在改善老年慢性腰痛（CLBP）相关残疾方面的效果和安全性。
2025年9月12日，一项针灸治疗老年慢性腰痛患者的随机临床试验成果发表在《JAMA Network Open》（医学一区，IF=9.7）期刊上。
研究旨在评估标准针灸（SA）及强化针灸（EA）相较于常规医疗护理（UMC），在改善老年慢性腰痛（CLBP）相关残疾方面的效果和安全性。
1.主要研究结果在治疗6个月时，相较于仅接受常规医疗（UMC）的组，标准针灸（SA）组和强化针灸（EA）组在改善老年慢性腰痛患者的残疾程度方面的RMDQ 评分变化差异显著。
SA组 vs UMC组：调整后均数差，−1.0(95%CI：−1.9至−0.1)；EA组 vs UMC组：调整后均数差，−1.5(95%CI：−2.5至−0.6) ；但 SA 和 EA 两组的RMDQ评分变化彼此之间没有显著差异。
另外，与 UMC 相比，针灸对残疾的相对益处持续到 12 个月。
研究者还比较了针灸联合组与UMC组的RMDQ评分变化，结果表明在 3 个月、6 个月和12 个月时均存在统计学上的显著差异。
2.次要研究结果研究结果表明，与UMC组相比，SA组与EA组在 6 个月时 RMDQ 有临床意义改善的调整百分比更高，并持续到 12 个月。
SA组 39.1% (95%Cl:33.1%-46.1%)；RR: 1.33 (95%Cl:1.04-1.70)；EA组 43.8% (95%Cl:38.0%-50.4%)；RR: 1.49 (95%Cl:1.19-1.86)；均高于UMC组 29.4% (95%Cl:24.3%-35.5%)；
疼痛强度方面，PEG和PEG衍生的疼痛强度评级，两者在6个月的主要时间点也显示EA相对于SA的相对益处。PEG AMD, - 0.5 [95% CI, - 0.9至- 0.1]PEG衍生的疼痛强度评级AMD， - 0.5 [95% CI, - 0.8至- 0.1
且两个针灸组均较UMC组有显著改善。另外，各组之间严重不良事件的发生率较低且相似，可能与针灸干预相关的发生率不到 1%。
综上所述，这项针对患有 CLBP 的老年人的随机临床试验的结果表明，与单独使用UMC相比，针刺治疗在6个月及12个月随访时较常规医疗显著改善了腰痛相关功能障碍，且风险极低。这些发现支持针刺是老年人CLBP 的有效且安全的治疗选择。
统计学方法
- 样本量计算样本量为789例（每组263例），旨在提供至少 90% 的功效来检测每个针灸组与 UMC 组相比 6 个月时主要终点均值差为2分的差异，这一设定与用于反映临床意义改善的“较基线改善≥30%”是分开的。我们假定标准差SD为6，结局缺失率为20%，并采用Fisher最小显著差异法控制组间多重比较。统计功效通过模拟计算得到，使用R软件版本3.6.3。
- 主要结局分析按照预先指定的分析方案，对三组在主要结局（RMDQ 从基线的变化）上的差异进行了评估，方法是拟合一个包含三个随访时间点（3、6、12 个月）结果测量值的线性回归模型。模型中纳入了表示 3 个月时针灸相对于常规医疗照护组（UMC组）的指示变量（在 3 个月时，SA 与 EA 等效），并加入了干预组（SA 与 EA）与时间点（6 个月与 12 个月）之间的交互项，以估计各时间点的调整后平均干预效应、调整后均差（AMD）及标准化均差（SMD，AMD 除以结局变化的标准差）。
- 多重比较，控制假阳性为控制多重比较，只有在总体 Wald 检验（omnibus Wald test）具有统计学显著性时才进行组间比较。模型采用广义估计方程（GEE）拟合，使用独立工作相关结构并采用稳健（sandwich）标准误，以考虑受试者内与执业者内的相关性。
4.次要结局分析对次要和第三级结局重复了上述分析；对于二分类结局，采用修正 Poisson 回归来估计调整后相对风险（RR）。
5.缺失数据偏倚为考虑缺失数据可能带来的偏倚，我们预先指定在模型中调整基线 RMDQ、年龄、性别、种族与族裔以及医疗系统；此外还采用了非随机缺失（missing not at random）插补和非应答逆概率加权。
6.预先指定合并两针灸组针对 RMDQ 主要结局，我们还预先指定的将两个针灸组合并，进行了逐时间点（6 或 12 个月）分析；若两针灸组之间既无统计学显著差异且差值不超过 1 分（即无临床上有意义的差异），则将其合并为单一针灸组并与 UMC 组比较。我们亦通过在模型中加入调节变量与合并针灸组的交互项来评估 6 个月时的调节作用。
7.分析集所有分析均按意向治疗（intention-to-treat）原则进行。
参考文献：DeBar L L, Wellman R D, Justice M, et al. Acupuncture for Chronic Low Back Pain in Older Adults: A Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Network Open, 2025, 8(9): e2531348-e2531348.doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.31348
